发布日期：2025 - 03 - 24
近日，jinnianhui金年会制药全资子公司深圳jinnianhui金年会药业有限公司收到国家药品监督管理局《受理通知书》，深圳jinnianhui金年会申报的“GB18注射液”临床试验申请已获得受理。GB18是一种针对GDF-15(生长分化因子15)靶点的创新型药物，用于治疗肿瘤恶病质。该分子采用独特的Fc融合纳米抗体结构设计，不仅提高了药物的稳定性和生物利用度，还显著增强了其在抑制信号通路传递中的表现。
公司GB18对标全球领先的同靶点同适应症，临床前数据显示，GB18具有明显的差异化优势。体内实验表明，通过阻断GDF15信号通路，GB18能够有效逆转肿瘤恶病质导致的体重减轻;能显著提高模型动物的肌肉和脂肪重量，改善肌肉纤维的质量。实验结果显示，接受GB18治疗的恶病质动物比对照组表现出更强的运动能力，以及和正常动物相近的机体能量代谢指标。此外，基于临床前药代动力学(PK)数据，GB18预计可实现每3~4 周/次的皮下注射频率，大幅减少患者的用药负担，可以有效提高患者依从性。
近年来，公司聚焦抗病毒、肿瘤、自免等治疗领域，持续加强创新药管线布局。此次GB18注射液临床试验申请的受理，是公司创新药研发过程中的重要一步，有利于丰富公司产品布局，填补市场空白。
